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ISO/TS16949對設備的通用要求
發布時間:2020-04-09 06:28:52  點擊次數:66次

  一、設備購置

  購置設備應遵循的原則:

  1、生產需要性:應滿足生產需要;

  2、性能適宜性:設備精度、使用可靠性、技術指標及型號滿足企業要求;

  3、物理狀態適宜性:設備體積、大小、所占空間、環境要求等要適合企業所需;

  4、零件耐用性:設備購置時應考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能;

  5、設備可維修性:零部件應容易更換,設備便于維護、拆卸、組裝;

  6、節能降耗性:節省原材料,電、氣、水、油能耗較低;

  7、環保性:易于達到清潔生產、綠色生產的需要;

  8、安全性:有人身安全防范設施、人身健康控制設施;

  9、設備成套性:易于控制品質、縮短投產時間;

  二、設備驗收

  設備驗收是對購置的設備依據技術指標、工藝要求等方面進行全面檢測、驗證,以達到生產所需、產品品質之要求。

  驗收一般分四部分進行:

  a、設備接收確認(AQ):設備接受時所進行的確認包括:1、包裝確認:設備的包裝符合運輸要求、不破損、不損傷設備表面及精密儀器儀表。2、設備確認:設備名稱、規格、型號、生產廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設備部件確認:設備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是否符合合同要求。4、文件資料確認:各種技術資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。

  b、設備安裝確認(IQ):1、安裝技術確認:安裝過程、安裝位置、安裝環境是否符合相關技術標準、圖紙或說明書。2、能耗系統確認:設備運行所需能耗系統如:水、電、氣是否符合設備設計標準。3、輔助系統確認:設備運行所需輔助系統如:通風裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設備設計標準。

  c、設備運行確認(OQ):1、檢測儀表精度確認:檢測儀表精度應符合生產廠家所提供的標準。2、設備功能確認:設備各項功能應符合相關技術標準。3、安全裝置確認:應符合相關設計標準。4、斷電/修復功能確認:應符合相關標準。

  d、設備工藝確認(PQ):設備工藝是對設備產出產品品質所進行的確認。一般至少應在完全一致的條件下實施三批,以驗證其結果的重現性和穩定性。設備工藝確認的一般步驟為:1、制定生產工藝流程;2、確定檢驗檢測方法及產品品質技術標準;3、實施取樣確認。設備驗收應留下原始記錄,并依據原始記錄編制驗收報告,最終形成驗收結論。

  三、設備使用

  1、建立健全設備各技術標準

  ——設備的操作應有《設備操作規程》,可包括設備操作步驟、操作標準、操作示意圖、設備負荷能力、防護工具、輔配工、裝及夾具等。

  ——設備的維護應有《設備維護規程》

  ——設備的維修應有《設備維修手冊》

  2、注重人員培訓,適者上崗

  ——管理層應培訓設備品質意識

  ——設備維修人員應培訓所有設備技術標準

  ——設備操作員工應培訓《設備操作規程》,并力爭做到操檢合一

  四、設備預防性維護

  必須標識關鍵過程設備,為機器/設備的維護提供適當的資源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統,這個系統至少必須包括:

  1、描述計劃性維護活動的程序;

  2、定期的維護活動;

  3、預見性維護方法-----這些方法可包括適當項目的評審:諸如制造廠建議、工具磨損、正常運行時間的優化,統計過程控制數據與預防性維護活動的相互關系、易損工裝的重要特性;

  4、為設備、工裝和量具提供包裝和防護的程序;

  5、是否存在有關鍵生產設備的零配件;

  6、文件化、評估和改進維護的目標;

  7、參與特殊過程的人員(如關鍵設備的操作人員)必須具有規定資格、資格有記錄

  五、設備維修

  當出現設備精度下降、運行失常等現象時應對設備進行維修。設備維修方案有多種:

  ——設備狀態監測維修制。采用先進的設備狀態監測技術、診斷技術,來監測設備運行狀態有無異?;蚬收?,在必要時進行維修。

  ——設備預防維修制。依據設備特點、生產計劃安排,對設備采取定期維修。

  ——設備事后故障維修制。

  應根據設備的重要程度來決定要采取哪一種設備維修方案。

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